KRAFTMESSTECHNISCHE LÖSUNGEN FÜR MEDIZINISCHE TABLETTENPRESSEN ODER TABLETTENPRÜFPRESSEN IN FORSCHUNG UND PRODUKTION
In der Medizin- und Gesundheitsbranche ist Genauigkeit bei den eingesetzten Geräten in jeder Phase, einschließlich Diagnose, Operation, Gesundheitsüberwachung und sogar Nachsorge, ein absolutes Muss. Dies gilt auch für die Spezialausrüstung, die von pharmazeutischen Herstellern sowohl bei der Konstruktion als auch bei der Wartung bei der Herstellung von Arzneimitteln und anderen Produkten im Gesundheitsbereich verwendet wird.
Wenn es um die Produktentwicklung in den USA geht, müssen Medizinprodukte und Arzneimittel nicht nur strenge FDA-Vorschriften erfüllen, sondern auch nachweislich Patienten und Ärzten sicher dienen. Dies resultiert aus robusten Test- und Messdatenanforderungen, bevor eine Freigabe beantragt wird. Dieselben Arten von grundlegenden Sicherheitsanforderungen an Prüfungen sind auch in den meisten Industrieländern Standard, wenn vor der Freigabe Genehmigungen beantragt werden.
(Bild zeigt das Gebäude der Verwaltung von Interface Inc. in Scottdslae AZ)
Hersteller aus der Medizinbranche wenden sich an Interface/interfaceforce e.K. weil unsere Kraftmesslösungen für Hochleistungsprüfungen und -Messungen sowohl in Bezug auf Genauigkeit als auch Zuverlässigkeit ausgelegt sind. Es besteht auch eine große Nachfrage nach der Fähigkeit von Interface, Lösungen an die genauen Anforderungen dieser sensiblen Anwendungen anzupassen.
In einer Vielzahl von medizinischen Geräteanwendungen ist ein bekanntes Beispiel die Rolle von Interface bei der Bereitstellung verschiedener Miniaturkraftaufnehmer- und Inline-Verstärkerlösungen u.A. einem zehnfachen Überlastschutz zum Schutz vor versehentlichen Stoßbelastungen. Interface bietet Kraftmesslösungen für eine Vielzahl von Produkten und Maschinen, die Biotechnologie- und pharmazeutischen Produktingenieuren helfen, Geräte aller Formen und Größen zu entwerfen, zu testen und herzustellen.
Bei Geräten zur Herstellung von Medikamenten wie z.B. Tabletten werden Interface-Produkte eingesetzt, um die Produktion zu optimieren und Qualität zu garantieren. Die entscheidet letztlich über unsere Gesundheit.
TABLETT-HÄRTETESTS
In dieser Anwendung wollte ein Hersteller von zumeist pharmazeutischen Tabletten die Härte der Tabletten, die in seiner Tablettenformmaschine hergestellt werden, testen und überwachen. Die SML-Wägezelle vom Typ S mit niedriger Höhe von Interface wurde an der Härtevorrichtung in der Tablettenformmaschine montiert. Die SML-Wägezelle vom Typ S mit niedriger Höhe wurde dann z.B. mit dem 9870 High-Speed High Performance TEDS Ready Indicator verbunden, um die Kraftmessungen aufzuzeichnen.
OPTIMIERUNG VON TABLETTENPRESSEN UND TABLETTEN-PRÜFPRESSEN
Für ein Optimierungsprojekt einer Tablettenformmaschine in Europa wollte ein Hersteller von pharmazeutischen Tabletten die von der Tablettenformmaschine aufgebrachten Kräfte überwachen, um die Beziehung zwischen Rohmaterial, Werkzeugsatz, Formkraft und Motorzyklusgeschwindigkeit zu verstehen. Das Ziel bestand darin, die Produktivität und Effizienz des Tablettenformungsprozesses zu verbessern und gleichzeitig Verluste wie gebrochene Tabletten oder Hohlräume zu reduzieren, indem eine Feedback-Funktion hinzugefügt wurde, die verwendet werden konnte, um bestimmte Kriterien für die Presseneinstellung für gegebene Eingaben zuzuweisen. Eine abgedichtete WMC-Mini-Wägezelle aus rostfreiem Stahl wurde im Abschnitt der nach unten gerichteten Pressstange montiert. Dafür wurde die Maschine modifiziert. Die Wägezelle wurde dann mit einem tragbaren DMS-Digitalanzeige Modell 9320 verbunden, um die erforderlichen Daten zu sammeln.
KALIBRIERUNG DER TABLETTENPRÜPRESSE
Zudem hatten wir auch die Möglichkeit, an einem Kalibrierprojekt für ein Gerät zur Prüfung der Härte von Tabletten, wie beispielsweise ein Medikament in Tablettenform, mitzuarbeiten. Der Grund für diese Art von Vorrichtung liegt darin, dass medizinische Tabletten bei der Formgebung und beim Versand zu empfindlich auf Druckkräfte reagieren bzw. einem bestimmten Härtegrad erfüllen müssen. Die Prüfung der Härte ist ein wichtiger Schritt um die nötigen Eigenschaften Tabletten zu garantieren. Die Notwendigkeit einer Kraftprüfung / Kalibrierung besteht darin die Kraft der Tablettenprüfpresse zu überprüfen / ordnungsgemäß neu zu kalibrieren.
Sie brauchten eine Mini-Wägezelle in der Größe eines Zuckerwürfels, die die Tabletten ersetzt und horizontal in die Tablettentestbox passt. Ein spezieller Kabelausgang war auch für die Kalibrierungsanwendung nur für Kompression entscheidend.
Interface lieferte eine MCC ( Miniatur-Nur-Druck-Kraftmessdose), die Kräfte auf ihrer Seite mit einem speziellen Kabelausgang auf der flachen Seite messen kann, der an einem DMS-Idikator / DMS-Digitalanzeige angeschlossen wird, wie dem batteriebetriebenen Handmessgerät von Interface und dem Datenlogger Modell 9330.
Das MCC-Wägezellen-Kalibrierset vergleicht die aufgebrachten Kräfte mit dem Härtetester, um sicherzustellen, dass der Tablettenhärtetester die richtige Kraft für zukünftige (und vergangene) Tablettenhärtetests verwendet (wurde). Die in unserem Anzeigegerät enthaltene BlueDAQ-Software hilft beim Aufzeichnen und Vergleichen der Daten der MCC-Referenzwägezelle.
In der Vergangenheit mussten die medizinischen Tablet-Maschinen des Kunden für Kalibrierungen umgebaut oder ein komplexer Mechanismus integriert werden, um eine vertikale Kalibrierung zu ermöglichen. Mit der neuen Lösung von Interface hat der Kunde die Tablettenhärteprüfmaschine erfolgreich horizontal verifiziert und kalibriert, um in Zukunft genaue Härteprüfungen an Tabletten durchzuführen. Die Miniatur-Kompressionsmessdose MCC von Interface war aufgrund ihrer geringen Größe und der bequemen Messung der Kräfte auf ihrer Seite perfekt.
Gerne helfen wir auch Ihnen bei Ihrem messtechnischen Problem. Bitte sprechen Sie uns an.